聚焦最近一个月（2026-09 下旬至 2026-10-30）医药行业动态，浙江优先；覆盖生物制品与血液制品研究成果/新产品、国家医药法规与医保政策、血液制品价格·集采专题、以及华东医药/国药控股/百洋医药/九州通等商业流通龙头最新资讯。所有条目均附直达原文链接。
力争到 2030 年全省规上生物医药企业研发费用占营收比重约 7%，集群营收超 5000 亿元。布局细胞与基因治疗、抗体药物、核酸药物、放射性药品、医学 AI 与高端医疗器械；研究型床位按核定床位 10% 设置；创新药械"即到即办、即收即检"。
查看原文前三季度浙江已有 8 款创新药获批上市；已梳理 200 多个在研新药管线，形成"杭州引领、各地补位"格局。对 9 个在审品种、34 个三期临床品种实施"一品一策"精准服务。
查看原文药品生产许可、生产企业搬迁变更审批分别提速 63%、67%，省级涉企检查压减 30%。先为达埃诺格鲁肽、博锐泽贝妥单抗、海正海博麦布片等实现全国/全球层面创新突破。
查看原文聚焦医疗器械与体外诊断赛道，发布多款创新产品。中翰盛泰、微策生物、安杰思、德适生物等 4 家本土企业与上海交大、浙大、浙理工等高校签署人才联合培养协议；东点医学、皓阳生物达成公共服务平台合作。
查看原文临平集聚医疗器械、体外诊断上下游企业近百家，构建创新药、医疗器械、IVD、CXO 协同发展生态。王建安院士、贝达药业丁列明、中翰盛泰周旭一等分享前沿思考。
查看原文大会汇聚院士专家与产业领军人才，搭建产学研用对接平台。临平作为杭州生物医药核心承载地，已培育一批国家级专精特新"小巨人"及高新技术企业。
查看原文博雅净利暴跌 77%，天坛、派林净利集体腰斩。天坛 20% 皮下注射人免疫球蛋白（国内首家）、重组人凝血因子 VIII 获批；华兰 10% 新工艺静丙获批；上海莱士 SR604（脱浆"明星"）Ⅱb 期年化出血率降超 90%。
查看原文派林推进基质体、AB 型血清、重组蛋白研发；卫光新型静注人免疫球蛋白预计 2027 获批、人纤维蛋白粘合剂 III 期（2028 预期）；禾元奥福民 IV 期 2000 例出组，HY1005 胸膜炎 II 期准备启动；出海成头部企业重要增长路径。
查看原文华兰"血制品+疫苗+重组蛋白"三轮驱动；上海莱士"拓浆、脱浆"双轮，SR604 入选 ISTH 大会最高级别报告并纳入 CDE"关爱计划-延伸"试点；天坛深耕主业；博雅聚焦主业已完成非血业务剥离。
查看原文上海莱士前三季度研发费用 2.1 亿（+38.8%），SR604 预防治疗 III 期完成登记；派林、卫光、禾元管线持续推进；派林与尼日利亚 HIL 签署出口+技术输出框架协议，出海提速。
查看原文基准价 1 元、交割后实际支付不超 2000 万元，核心目的为 SR604 技术转移、工艺放大与临床样品生产现成生产线。行业转型分岔：提吨浆产值 / 脱浆重组单抗 / 跨界疫苗创新药。
查看原文2026 上半年均价进入下行通道，血制品市场均价预计由 2025 年 250.9 元/瓶降至 2026 年 193.3 元/瓶。广东联盟人血白蛋白 10g 中标价由 2022 年 401.4 元降至 2025 年 379.13 元。
查看原文人血白蛋白 10g：进口冲高后高位震荡（550–680 元），国产温和跟涨（410–430 元），公立医院集采价长期锁 337–390 元。静丙 5g 院外 3000–3400 元，秋冬旺季弹性最大。
查看原文所属成都蓉生获人纤维蛋白原药品补充申请批准通知书并通过 GMP 符合性检查；国药天坛财务共享系统一期上线。公司继续深耕血制品主业、提升血浆综合利用能力。
查看官网| 结论 | 说明与依据 |
|---|---|
| 向下调整（非提价） | 行业整体处于"降价周期"。天坛生物 2026 中报明确：营收下降主要受销售价格下降影响，白蛋白、静丙收入分别 -25.11%、-9.81%，毛利率分别 -11.92、-8.15 个百分点。企业多自 2025Q4 起下调产品价格，2026H1 延续。主因：医保控费、DRG/DIP 支付改革、集采扩围、院内合理用血监管、渠道高库存。 |
| 结构性分化 | 白蛋白（同质化、面临进口竞争）与静丙承压最明显；高附加值新品种（皮下注射免疫球蛋白、重组凝血因子、特异性免疫球蛋白）因稀缺性仍有定价空间，是"提价/稳价"方向，但属新产品而非老品种涨价。 |
| 企业 | 近期新产品 / 在研进展（2026） |
|---|---|
| 天坛生物 | 20% 皮下注射人免疫球蛋白（国内首家获批）；重组人凝血因子 VIII 规模化生产；人凝血因子 IX 进入 III 期；人纤维蛋白原补充申请获批。 |
| 华兰生物 | 10% 新工艺静丙获批；人凝血因子 IX 完成上市前沟通；皮下注射人免疫球蛋白推进临床前；贝伐珠单抗等生物类似药放量。 |
| 派林生物 | 第四代 10% 静丙、人凝血因子 IX 收到注册核查通知；第四代 5% 静丙、人凝血酶获临床批准；布局基质体、AB 型血清、重组蛋白。 |
| 上海莱士 | SR604（靶向活化蛋白 C 单抗，血友病 A/B）Ⅱb 期年化出血率降超 90%，入选 ISTH 最高级别报告、纳入 CDE"关爱计划-延伸"试点；收购勃林格张江基地保障产能。 |
| 卫光生物 | 新型静注人免疫球蛋白预计 2027 获批；人纤维蛋白粘合剂 III 期（2028 预期）；皮下注射人免疫球蛋白、人凝血因子 IX 获批临床；人抗凝血酶 III 临床前。 |
| 禾元生物 | 奥福民®（植物源重组人白蛋白）IV 期 2000 例出组，FDA 同意国际多中心 III 期后用于人血白蛋白全部适应症；HY1005 胸膜炎 II 期准备启动。 |
| 问题 | 公开信息结论 |
|---|---|
| 血制品是否纳入国家组织集采？ | 否。前十二批国家组织药品集采均未含人血白蛋白、静丙等血制品核心品种。集采"反内卷"导向（第十二批明确极端低价不分配采购量）亦主要针对化药/耗材。 |
| 浙江是否对血液制品省级集采？ | 未见省级集采。《浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购》（ZJYPCG-2025-1，2026-05-15 执行）覆盖化药/中成药等，公开信息未见把人血白蛋白、静丙纳入浙江省级集采。血制品在浙江主要按医保乙类 + 挂网采购 / 价格联动管理。 |
| 是否有省际联盟集采？ | 有（非浙江牵头）。以"广东联盟"（广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆等）对部分血制品开展温和集采：人血白蛋白 10g 平均中标价由 2022 年 401.40 元降至 2025 年 379.13 元。 |
| 最新联动 / 集采价格（人血白蛋白 10g） | 公立医院集采价：国产约 337–390 元（全年基本稳定）；北京 2026-02 集采国产 380–390 元；2026 部分省份挂网价进一步降至 337–355 元。静丙 5g 院内集采价小幅下调约 4%–7%，但放开适应症限制、用量提升对冲。 ※ 浙江具体联动/挂网价以浙江省药械采购平台最新公布为准，本表为公开报道整理。 |
| 国家医保最新政策（与行业相关） | ① 医保钱包 2.0 版 2026-10-16 全国上线，个人账户跨省共济全面落地；② 2026 版定点零售药店医保服务协议范本落地，40 万定点药店迎最强监管（回流药、价格管理加码）；③ 国家医保局传达全国卫生与健康大会精神，强调"三医"协同、医保战略购买。 |
2026-10-16 起各省全部上线。支持国家医保服务平台 App、支付宝小程序、线下窗口办理；被共济人由省内使用扩展至跨省就医购药，并支持居民医保、长期护理保险参保缴费。
查看原文强调健全多层次医疗保障体系、全生命周期保障；加强医保目录和支付管理，加快制定全国统一异地就医耗材和医疗服务项目目录；发挥医保战略购买价值引领与支付杠杆作用。
查看原文2026 版定点零售药店医保服务协议范本落地，新增 80 种情形负面清单。倒卖回流药：一盒终止协议 4 个月、两盒中止 8 个月、三盒及以上解除协议；价格管理确立"公平合理、质价相符"原则。
查看原文第七批高值耗材集采设"双标准差"价格锚点；第十二批药品集采要求极端低价企业提交"报价合理性声明"且不分配采购量。集采从"价格主导"转向"拼质量、拼效率、拼保供"。
查看原文增补/调整中选价格/撤销/变更多类耗材（人工关节、人工晶体、血液透析、止血材料、冠脉扩张球囊等），自 2026-10-16 起执行，落实国家及省际联盟集采供应清单。
查看原文采购周期 2 年，自 2026-10-01 全省统一执行中选结果；年度协议量按 15/12 折算，协议一年一签。中选企业是保障质量与供应第一责任人。
查看原文医疗机构填报 2026-10-16 至 10-28；落实"医疗机构按规则自主选择剩余量"，杜绝"带量不实"。第 7 批高值耗材集采延续"反内卷"双标准差规则。
查看原文平台开放 2026-10-16 至 10-30，医疗机构在国家医保服务平台确认各中选产品协议采购量，落实自主选择剩余量要求。
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